Blood:卡非佐米-來那度胺-地塞米松聯合干細胞移植治療多發性骨髓瘤

2020-08-10 MedSci原創 MedSci原創

在多中心的II期研究 (NCT01816971)中,研究人員評估了對新確診的多發性骨髓瘤(NDMM)患者進行自體干細胞移植(ASCT)聯合卡非佐米-來那度胺-地塞米松(KRd)方案的療效。

中心點:

予以NDMM患者延長的KRd聯合移植可獲得高質量的緩解,且疾病控制時間延長、耐受性可控;

可快速獲得緩解,但如果需要最佳緩解,則大多數患者需要延長KRd治療。

摘要:

在多中心的II期研究 (NCT01816971)中,研究人員評估了對新確診的多發性骨髓瘤(NDMM)患者進行自體干細胞移植(ASCT)聯合卡非佐米-來那度胺-地塞米松(KRd)方案的療效。

招募可抑制的NDMM患者,予以4個療程的KRd誘導-ASCT-4個療程的KRd鞏固,再予以10個療程的KRd維持。主要終點是8個KRd療程后嚴格的完全緩解(sCR)率,預定義閾值≥50%。共有76位患者參與試驗,中位年齡59歲(40-76歲),35.5%的患者有高危細胞遺傳學。

研究結果達成主要終點,8個療程后的sCR率為60%。而且緩解的深度隨著時間的延長而加深。在意向治療(ITT)人群中,sCR率為76%。根據校正的ITT,采用二代測序評估的MRD陰性率為70%。中位隨訪56個月后,ITT人群的5年無進展存活率(PFS)和總體存活率(OS)分別為72%和84%,MRD陰性患者的PFS和OS分別為85%和91%,高危細胞遺傳學患者的分別為57%和72%;MRD陰性的高?;颊叩姆謩e為77%和81%。

3/4級不良反應包括中性粒細胞減少(34%)、淋巴細胞減少(32%)、感染(22%)和血管事件(3%)。無3/4級周圍神經病變。

總而言之,采用KRd聯合ASCT治療的NDMM患者能在KRd鞏固換了后獲得較高的sCR率和MRD陰性率。鞏固化療后,延長KRd維持治療有助于加深緩解,還可能延長PFS和OS。安全性和耐受性可控。

原始出處:

Jagoda Jasielec,et al. Carfilzomib, lenalidomide, and dexamethasone plus transplant in newly diagnosed multiple myeloma. Blood. July 31, 2020.



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  1. 2020-08-10 luosuo

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  2. 2020-08-10 ms3000000449926787

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  3. 2020-08-10 qinqiyun

    學習了

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