真實世界研究

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梅斯心血管 | 柳葉刀:穹頂之下 短壽促命

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2020-08-21 MedSci原創

你還記得上一次搶口罩是因為霧霾嗎?

FDA研究數據技術一致性指南 v4.5.1(2020年7月更新)

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2020-08-09 FDA

本《研究數據技術一致性指南》提供了關于如何使用位于FDA數據標準目錄(目錄)中的FDA支持的數據標準提交標準化研究數據的規范、建議和一般考慮。該指南補充了《以電子格式提供監管報告》的行業指南,即:《標

資源!1000份最新臨床醫學指南,免費下載

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最新版CIOMS倫理準則:適用于指導全球的健康研究

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2020-08-09 醫學與哲學

在國際醫學科學組織理事會(Council for International Organizations of Medical Sciences,CIOMS)和上海醫藥臨床研究中心的大力支持下,201

兒童臨床試驗倫理審查規范(重慶標準)

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2020-08-09 醫學倫理

倫理委員會的審查監督是兒童受試者安全和權益的重要保障,為進一步加強兒童臨床試驗中受試者的保護,規范兒童臨床試驗倫理審查,在嚴格遵循國際準則及國內相關法律法規的基礎上,建議加強以下各方面倫理考量,建立兒

HRPS/CR 01-2017 涉及人的生物醫學研究倫理審查體系要求

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2020-08-09 世界中醫藥學會聯合會

世界中醫藥學會聯合會于近日發布了關于執行新版本認證規則和技術規范的通知,現將新版技術規范《HRPS/CR 01-2017 涉及人的生物醫學研究倫理審查體系要求》全文發布如下,供相關單位和技術人員參考。

涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法 (2016)

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2020-08-09 衛健委

中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會令(第 11 號)

涉及人的臨床研究倫理審查委員會建設指南(2019版)

涉及人的臨床研究倫理審查委員會建設指南(2019版)

2020-08-09 國家衛健委

各省級醫學倫理委員會、有關醫院:

用于產生真實世界證據的真實世界數據指導原則(征求意見稿)

用于產生真實世界證據的真實世界數據指導原則(征求意見稿)

2020-08-03 CDE

為進一步指導和規范申辦者利用真實世界數據生成真實世界證據支持藥物研發,我中心組織起草了《用于產生真實世界證據的真實世界數據指導原則(征求意見稿)》,現在中心網站予以公示,以廣泛聽取各界意見和建議,歡迎

藥物臨床試驗 質量管理?廣東共識(2020年版)

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2020-08-03 《今日藥學》

各醫療單位:

藥物臨床試驗 藥物管理?廣東共識(2020年更新版)

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2020-08-03 《今日藥學》

各醫療單位:

藥物臨床試驗 文檔目錄?廣東共識(2020年版)

藥物臨床試驗 文檔目錄?廣東共識(2020年版)

2020-08-03 《今日藥學》

各醫療單位:

藥物臨床試驗 受試者隱私保護?廣東共識(2020年版)

藥物臨床試驗 受試者隱私保護?廣東共識(2020年版)

2020-08-03 《今日藥學》

各醫療單位:

藥物臨床試驗 倫理審查?廣東共識》(2020年版)

藥物臨床試驗 倫理審查?廣東共識》(2020年版)

2020-08-03 《今日藥學》

各醫療單位:

藥物臨床試驗 安全評價?廣東共識(2020年版)

藥物臨床試驗 安全評價?廣東共識(2020年版)

2020-08-03 今日藥學

各醫療單位:

藥物臨床試驗 CRC管理?廣東共識(2020年版)

藥物臨床試驗 CRC管理?廣東共識(2020年版)

2020-08-03 《今日藥學》

各醫療單位:

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